Investing.com — Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) hisseleri, şirketin Alzheimer hastalığı ilaç adayı blarcamesine için Avrupa İlaç Ajansı’nın İnsan Tıbbi Ürünleri Komitesi’nden (CHMP) olumsuz bir eğilim oyu almasının ardından yüzde 50 düştü.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, CHMP’nin Aralık ayındaki toplantısında Pazarlama İzni Başvurusu hakkında resmi bir görüş benimsemesinin beklendiğini açıkladı. Anavex, resmi olarak kabul edildikten sonra kararın yeniden incelenmesini talep etmeyi planlıyor. Bu inceleme farklı bir değerlendirici ekibi tarafından yürütülecek.
Bununla birlikte, Anavex, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) şirkete Alzheimer hastalığı klinik denemesi sonuçlarını görüşmek üzere bir toplantı talep etmesini önerdiğini bildirdi. Bu durum, ABD düzenleyicileriyle devam eden bir diyaloğa işaret ediyor.
Anavex Araştırma ve Geliştirme Başkanı Dr. Juan Carlos Lopez-Talavera şöyle dedi: “CHMP ile yapılan sözlü açıklama toplantısında verimli bir diyalog ve anlamlı bir fikir alışverişi fırsatı için minnettarız. Görüşme, devam etmeyi hak eden oral blarcamesine erken Alzheimer hastalığı programımız hakkında değerli eğitim ve katılım sağladı.”
Şirket, blarcamesine’in erken Alzheimer hastalığı hastaları için yeni bir tedavi seçeneğini temsil edebileceğini vurguladı. İlacın oral uygulama, benzersiz etki mekanizması ve rutin MRI izlemesi gerektirmeyen güvenlik profili öne çıkarıldı.
Bu arada, Anavex Parkinson hastalığı, şizofreni ve Rett sendromu dahil olmak üzere diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları için de tedaviler geliştiriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
